Timoptolgel 5,0mg/ml 0,50% 2,5ml

TIMOPTOL is een zogenaamde bètablokker, die de oogboldruk verlaagt.

De gebruikelijke startdosis bedraagt tweemaal per dag

één druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,25% in het (de) aangetaste oog

(ogen). Bij onvoldoende klinische respons mag de dosering verhoogd worden tot

tweemaal per dag één druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,50% in het (de)

aangetaste oog (ogen).

Indien nodig kan men naast TIMOPTOL oogdruppels,

oplossing ook andere oogdrukverlagende medicatie toedienen. Gelijktijdig lokaal

gebruik van twee bètablokkers is niet aangewezen .

Omdat het bij bepaalde patiënten een paar weken kan

duren alvorens de door TIMOPTOL oogdruppels, oplossing teweeggebrachte

drukdaling zich stabiliseert, zal de evaluatie van de behandeling een meting

van de oogdruk omvatten ongeveer 4 weken na het instellen van de behandeling

met TIMOPTOL oogdruppels, oplossing.

Indien de intra-oculaire druk zich op een bevredigend

niveau handhaaft, kan de behandeling bij heel wat patiënten beperkt blijven tot

één toediening per dag.

Pediatrische populatie

De aanbevolen startdosering bij kinderen bedraagt één

druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,25% om de 12 uur in het (de)

aangetaste oog (ogen), gecombineerd met andere antiglaucoommiddelen. Indien

nodig kan de dosering verhoogd worden tot tweemaal per dag één druppel TIMOPTOL

oogdruppels, oplossing 0,50% in het (de) aangetaste oog (ogen). Het gebruik van

TIMOPTOL oogdruppels, oplossing wordt niet aanbevolen bij prematuren en

pasgeborenen.

TIMOPTOLGEL OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE

De gebruikelijke startdosis bedraagt eenmaal per dag

één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,25% in het (de)

aangetaste oog (ogen). Bij onvoldoende klinische respons mag de dosering

verhoogd worden tot eenmaal per dag één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met

verlengde afgifte 0,5% in het (de) aangetaste oog (ogen). Aan de patiënten moet

de instructie gegeven worden de gesloten fles voor het gebruik om te draaien en

één keer te schudden. Het is niet nodig om de fles meerdere malen te schudden.

Indien nodig kan men naast TIMOPTOLGEL oogdruppels met

verlengde afgifte ook andere oogdrukverlagende medicatie toedienen.

Gelijktijdig lokale toepassing van twee bètablokkers is niet aangewezen

Gedurende 10 minuten vóór het inbrengen van

TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte mogen geen andere topische

geneesmiddelen worden toegediend.

Bij

nasolacrimale occlusie of sluiten van de oogleden gedurende 2 minuten

vermindert de systemische absorptie. Dat kan resulteren in een vermindering van

de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit.

Hoe

wordt een behandeling met TIMOPTOL oogdruppels, oplossing of TIMOPTOLGEL

oogdruppels met verlengde afgifte opgestart bij patiënten die met andere

geneesmiddelen behandeld worden?

Wanneer een patiënt overstapt van TIMOPTOL

oogdruppels, oplossing naar TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte, dan

moet de behandeling met TIMOPTOL oogdruppels, oplossing onderbroken worden na

toediening van de aangewezen dagelijkse dosis TIMOPTOL oogdruppels, oplossing

en moet de volgende dag gestart worden met TIMOPTOLGEL oogdruppels met

verlengde afgifte aan dezelfde concentratie.

Wanneer een patiënt van een andere topische

oftalmische bètablokker overstapt, dan dient deze behandeling onderbroken te

worden na toediening van de aangewezen dagelijkse dosis ervan en moet de

volgende dag gestart worden met TIMOPTOL oogdruppels, oplossing of TIMOPTOLGEL

oogdruppels met verlengde afgifte behandeling, met name tweemaal per dag één

druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,25% of eenmaal per dag één druppel

TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,25% in elk aangetast oog. Bij

onvoldoende klinische respons mag de dosering verhoogd worden tot tweemaal per

dag één druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,5% of eenmaal per dag één

druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,5%.

Wanneer een patiënt overstapt van een alleen gebruikt

antiglaucoommiddel dat geen topische oftalmische bètablokker is, dan moet die

behandeling voortgezet worden met toevoeging, tweemaal per dag, van één druppel

TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,25% in elk aangetast oog of, eenmaal per dag,

van één druppel TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,25%. De

volgende dag moet de voordien toegepaste behandeling met het antiglaucoommiddel

worden stopgezet en moet de behandeling met TIMOPTOL oogdruppels, oplossing of

TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte worden voortgezet. Indien een

grotere respons vereist is, de druppel TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,25% of

TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte 0,25% vervangen door een druppel

TIMOPTOL oogdruppels, oplossing 0,5% of TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde

afgifte 0,5%.

Oogdruppels, oplossing 0,25%. Eén ml bevat 3,4 mg timololmaleaat

overeenkomend met 2,5 mg timolol.

Oogdruppels, oplossing 0,5%. Eén ml bevat 6,8 mg timololmaleaat

overeenkomend met 5 mg timolol.

Timolol bevat benzalkoniumchloride.

Lijst

van hulpstoffen

TIMOPTOL

oogdruppels, oplossing:

benzalkoniumchloride als bewaarmiddel

dinatriumfosfaat-dodecahydraat (E339)

natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat (E339)

natriumhydroxide

water voor injecties

TIMOPTOLGEL

oogdruppels met verlengde afgifte:

benzododecinium bromide als bewaarmiddel

gelvormende gom

mannitol (E421)

trometamol

water voor injecties

TIMOPTOL oogdruppels, oplossing en TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde

afgifte zijn geïndiceerd voor het verlagen van verhoogde intra-oculaire druk

bij:

• patiënten met oculaire hypertensie

• patiënten met chronisch open-hoekglaucoom

• afakische patiënten met glaucoom

• patiënten met secundair glaucoom (in bepaalde

gevallen)

• patiënten met venauwde hoek en een voorgeschiedenis van spontane of

iatrogene afsluiting in het andere oog en bij wie een verlaging van de

intra-oculaire druk noodzakelijk is. Bij deze patiënten moet TIMOPTOL

oogdruppels, oplossing of TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte samen

met een myoticum en niet alleen worden gebruikt, omdat TIMOPTOL oogdruppels,

oplossing en TIMOPTOLGEL oogdruppels met verlengde afgifte nauwelijks of geen

effect op de pupil hebben en dus niet bijdragen tot de hoekheropening

Overgevoeligheid

voor de werkzame stof of voor één van de

vermelde hulpstoffen.

Reactieve

luchtwegaandoening met inbegrip van bronchiaal astma of een voorgeschiedenis

van bronchiaal astma, een ernstige vorm van chronisch obstructief longlijden.

Sinusbradycardie,

ziekesinussyndroom, sinoatriaal blok, tweede‑ of derdegraads atrioventriculair

blok dat niet behandeld is met een pacemaker. Bekend hartfalen, cardiogene

shock.

CNK	2151306
Fabrikanten	Arvato Distribution
Merken	Arvato
Breedte	43 mm
Lengte	85 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	1

Lees de bijsluiter