Tritace Pi Pharma 10mg Tabl 56 Pip

• Hypertensie
• Reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit
  • bij patiënten met manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden)
  • bij patiënten met diabetes en minstens een cardiovasculaire risicofactor
  • tijdens de acute fase van myocardinfarct, bij patienten met klinische tekenen van hartinsufficientie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct
  • Nierziekte
  • Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie
  • Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie bij patienten met minstens een cardiovasculaire risicofactor
  • Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie >= 3 g/dag
  • Symptomatische hartinsufficientie

Welke stoffen zitten er in TRITACE?

De werkzame stof in dit middel is ramipril.

TRITACE 2,5 mg tabletten : Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril

TRITACE 5 mg tabletten : Elke tablet bevat 5 mg ramipril

TRITACE 10 mg tabletten : Elke tablet bevat 10 mg ramipril

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletten van 2,5 mg:

Hypromellose

Gepregelatiniseerd maïszetmeel

Microkristallijne cellulose

Natriumstearylfumaraat

Geel ijzeroxide (E172).

Tabletten van 5 mg:

Hypromellose

Gepregelatiniseerd maïszetmeel

Microkristallijne cellulose

Natriumstearylfumaraat

Rood ijzeroxide (E172).

Tabletten van 10 mg:

Hypromellose

Gepregelatiniseerd maïszetmeel

Microkristallijne cellulose

Natriumstearylfumaraat

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast TRITACE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De reden hiervoor is dat TRITACE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken. Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier waarop TRITACE werkt.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen ervoor zorgen dat TRITACE minder goed werkt:

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)

 Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock, hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITACE:

 Sacubitril/valsartan, voor de behandeling van een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Tritace niet gebruiken?")

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)

 Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)

 Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine

 Diuretica (plastabletten) zoals furosemide

 Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals spironolacton, triamtereen, amiloride, kaliumzouten, trimethoprim, alleen of in combinatie met sulfamethoxazole (voor infecties) en heparine (om het bloed te verdunnen)

 Steroïden gebruikt voor ontsteking zoals prednisolon

 Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)

 Procaïnamide (voor hartritmestoornissen)

 Temsirolimus (voor kanker)

 Sirolimus, everolimus (voor het voorkomen van orgaanafstoting)

 Vildagliptin (voor de behandeling van type 2 suikerziekte)

 Racecadotril (gebruikt tegen diarree)

 Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Tritace niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tritace?")

Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen beïnvloed zijn door TRITACE:

 Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline. TRITACE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen. Controleer uw bloedsuikerspiegel strikt terwijl u TRITACE inneemt

 Lithium (voor mentale problemen). TRITACE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen. Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de inname van TRITACE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:

 Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITACE

 Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:

 Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.

 Kortademigheid of hoest. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.

 Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.

 Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).

 Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

Andere bijwerkingen omvatten:

Informeer uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.

Vaak (kan bij 1 op de 10 personen voorkomen)  Hoofdpijn, zich moe voelen  Zich duizelig voelen. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITACE start of als u een hogere dosis begint in te nemen  Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten  Droge prikkelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid  Maag- of darmpijn, diarree, indigestie, gevoel van misselijkheid  Huiduitslag met of zonder verheven zone  Borstpijn  Krampen of pijn in uw spieren  Bloedtesten die meer kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen

Soms (kan bij 1 op de 100 personen voorkomen)  Evenwichtsstoornissen (vertigo)  Jeuk en ongewone huidgevoelens zoals doofheid, tinteling, prikkeling, een brandend of kriebelend gevoel op uw huid (paresthesie)  Een verminderde smaak of een verandering van de smaak  Slaapstoornissen  Zich depressief, angstig, zenuwachtiger voelen dan gewoonlijk, of rusteloosheid  Een verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma

Wanneer mag u TRITACE niet gebruiken?

 U bent allergisch voor ramipril,een andere ACE-remmer, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.

 Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

 Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel gebruikt om een bepaald type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen te behandelen, gebruikt of heeft gebruikt.

 Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITACE niet geschikt zijn voor u.

 Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie).

 Tijdens de 6 laatste maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").

 Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts zal dit moeten beoordelen.

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Neem TRITACE niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITACE inneemt.

Hypertensie

• Startdosis: 1,25 - 2,5 mg /dag
• De dosis om de 2 - 4 weken verdubbelen
• Max. 10 mg /dag

Cardiovasculaire preventie

• Startdosis: 2,5 mg, 1 x daags
• De dosis na 1 - 2 weken te verdubbelen en dan nog eens na 2 - 3 weken
• Onderhoudsdosis: 10 m

Nierziekte

• Bij patienten met diabetes en micro-albuminurie

• Startdosis: 1,25 mg, 1 x daags

• De dosis geleidelijk verhogen tot 2,5 mg na 2 weken en tot 5 mg na nog eens 2 weken
• Bij patienten met diabetes en minstens een cardiovasculair risico
• Startdosis: 2,5 mg 1 x daags
• De dosis geleidelijk verhogen tot 5 mg na 2 weken en tot 10 mg na nog eens 2 weken
• Bij patienten met niet-diabetische nefropathie
• Startdosis: 1,25 mg 1 x daags
• De dosis geleidelijk verhogen tot 2,5 mg na 2 weken en tot 5 mg na nog eens 2 weken

Symptomatische hartinsufficientie

• Startdosis: 1,25 mg per dag
• De dosis geleidelijk verhogen tot max. 10 mg in 2 toedieningen /dag

Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct

• De behandeling 48 uur na een myocardinfarct starten bij een klinisch en hemodynamisch stabiele patient
• Startdosis: 1,25 - 2,5 mg 2 x daags gedurende drie dagen
• De dosis om de 1 - 3 dagen verdubbelen tot 5 mg 2 x daags

Toedieningswijze

• De tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip innemen
• De tabletten kunnen met of na de maaltijden ingenomen worden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid.
• Inslikken met vloeistof, zonder kauwen of pletten

CNK	2650703
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Pi Pharma
Breedte	71 mm
Lengte	95 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	ramipril
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter